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美股資訊
  1. 美股異動 | 受非農提振叁大指數集體上漲 標普500勢抹去4月2日以來的“關稅暴跌”

    周五,美股叁大指數集體上漲,道指漲近1%,納指漲1.2%,標普500漲1.1%有望連續第九天上漲,抹去了特朗普上個月宣布征收關稅後的跌幅。消息面上,4月美國增加了17.7萬個就業崗位,高于預期,失業率保持在4.2%,這證明了受貿易壓力困擾的經濟具有彈性。市場已經擺脫了關稅創傷,投資者試圖在混亂中摸清道路,他們認爲,即使在沒有(關稅)具體細節的情況下,也能應對痛苦,戰勝政策不確定性。

    2025-05-02 22:21:17
    美股異動 | 受非農提振叁大指數集體上漲 標普500勢抹去4月2日以來的“關稅暴跌”
  2. 美股異動 | Q1業績不及預期 Block(XYZ.US)大跌超21%

    周五,Block(XYZ.US)大跌超21%,創今年新低,報45.86美元。消息面上,該公司第一季度經調整後每稀釋股收益爲0.56美元,高于去年同期的0.47美元,FactSet調研的分析師預計爲0.97美元。營業收入降至57.7億美元,低于去年同期的59.6億美元,FactSet調查的分析師預期爲61.9億美元。首席執行官傑克·多西在給股東的信中表示:“我們今年上半年的增長未達到我們的標准。理解最近增長放緩的原因,並已將對宏觀環境的最新看法納入我們對本年的修正指引中。”

    2025-05-02 22:02:40
    美股異動 | Q1業績不及預期 Block(XYZ.US)大跌超21%
  3. 美股異動 | 關稅利好刺激 熱門中概股普漲

    周五,納斯達克中國金龍指數漲超3,熱門中概股普漲,金山雲(KC.US)漲超7%,小鵬汽車(XPEV.US)漲超6%,阿里巴巴(BABA.US)漲近5%,京東(JD.US)漲4%,拼多多(PDD.US)漲超3%。消息面上,5月2日,商務部新聞發言人就中美經貿對話磋商情況答記者問。商務部新聞發言人表示,中方注意到美方高層多次表態,表示願與中方就關稅問題進行談判。同時,美方近期通過相關方面多次主動向中方傳遞信息,希望與中方談起來。對此,中方正在進行評估。

    2025-05-02 21:45:11
    美股異動 | 關稅利好刺激 熱門中概股普漲
  4. 美股前瞻 | 叁大股指期貨齊漲,非農數據重磅來襲

    1.5月2日(周二)美股盤前,美股叁大股指期貨齊漲。截至發稿,道指期貨漲0.42%,標普500指數期貨漲0.33%,納指期貨漲0.24%。2.截至發稿,德國DAX指數漲1.82%,英國富時100指數漲0.82%,法國CAC40指數漲1.55%,歐洲斯托克50指數漲1.50%。3.截至發稿,WTI原油跌1.11%,報58.58美元/桶。布倫特原油跌0.98%,報61.52美元/桶。市場消息4月非農今夜來襲,債券交易員押注關稅“凍僵”美國就業市場。4月非農就業報告將于今晚發布,經濟學家預計,4月美國就業報告將顯示新增就業崗位13.5萬個,低于3月的22.8萬個。報告披露前夕,貨幣市場預期2025年美聯儲將進行近四次25個基點的降息操作,比特朗普上月宣布大規模關稅政策前的預期多出一次。美國債券投資者紛紛押注,唐納德·特朗普總統推行的關稅政策將拖累全球最大經濟體的發展步伐,進而迫使美聯儲下調利率。日美貿易談判加速推進,日財長放話美債持倉或成談判“籌碼”。日本財務大臣加藤勝信表示,日本所持美債規模較大,是美國國債最大的海外持有國,這可能成爲其與美國進行貿易談判的一張“牌”。本周,日本首席談判代表赤澤亮正(RyoseiAkazawa)正在華盛頓與美國代表進行第二輪談判,結束最新一輪會談後,赤澤表示,日本的目標是在6月與美國達成貿易協議。小包裹引爆大通脹:145%關稅逼退零售商們,“通脹猛獸”即將再度席卷美國。來自美國最大規模日用品以及必需消費品貿易國——中國的電子商務商品普遍面臨高達145%的關稅,並且美國對中國低價值商品的關稅豁免于周五結束,一些線上零售商,尤其是聚焦于日用品、必需消費品以及熱門服飾類産品的線上零售商們因關稅問題停止爲美國市場提供服務。華爾街大行高盛近日將截至2025年年末的核心PCE通脹指標上調0.5%個百分點至3.5%,並且預計升至4%的可能性非常大,強調即使到2026年核心PCE也難以回到美聯儲錨定的2%目標。全球資金最新趨勢揭曉:賣美股抛黃金,轉向日本與歐洲股市。美國銀行的全球研究部周五發布的研報顯示,截至周叁的一周內,全球投資者們繼續抛售美國股票,轉而大舉買入日本和歐洲股票。美國股市當周流出大約89億美元,但此前一周美國市場曾出現短暫大額流入。此外,黃金市場的資金方面,隨着黃金現貨與期貨價格持續回調,則錄得今年1月以來首次周度級別的資金流出。不過,美國銀行研究團隊表示並未發現外國投資者大規模“清倉式”抛售美國資産的迹象:美股當周仍獲外國市場的買家們淨流入近40億美元;雖然美國國債市場出現“小幅外資賣出”,但在此前六周一直保持淨流入的強勁趨勢。個股消息不懼油價下跌!殼牌(SHEL.US)Q1利潤超預期,擬啓動35億美元回購計劃。殼牌周五公布第一季度調整後淨利潤爲55.8億美元,好于市場預期的50.7億美元,上年同期爲77.3億美元。殼牌第一季度經營現金流降至92.8億美元,低于上一季度的131.6億美元。淨債務從去年第四季度的388.1億美元攀升至415.2億美元。殼牌堅持其投資者回報和資本支出計劃,增加債務以填補油價下跌造成的現金流缺口。殼牌首席執行官WaelSawan周五在一份聲明中表示:“我們強勁的業績和穩健的資産負債表使我們有信心在未來叁個月內再啓動35億美元的回購計劃。”該股盤前漲近3%。埃克森美孚(XOM.US)Q1利潤符合預期,維持股票回購計劃。埃克森美孚周五公布,第一季度調整後每股收益爲1.76美元,符合分析師的預期。由于圭亞那和二疊紀盆地等低成本項目的産量增加,這家石油巨頭得以在近期原油價格下跌的情況下繼續進行股票回購。埃克森美孚表示,第一季度回購了48億美元的股票,這與其到2026年每年回購200億美元的計劃一致。該股盤前漲近1%。雪佛龍(CVX.US)Q1利潤超預期,擬削減股票回購。雪佛龍第一季度調整後每股收益爲2.18美元,高于分析師平均預期的每股2.10美元。由于公司削減了煉油廠的支出,資本支出低于去年同期。該公司將在第二季度回購約27.5億美元的股票,較今年第一季度的回購額減少約30%。首席財務官EimearBonner表示:“油價已經發生了變化。從供需角度來看,市場似乎正在走軟。”該股盤前跌超2%。Strategy(MSTR.US)Q1虧損顯著擴張,比特幣儲備策略仍“高歌猛進”。財報數據顯示,“比特幣大戶”Strategy第一季度營收同比下降3.6%至1.111億美元,低于市場普遍預期的1.164億美元;調整後每股收益爲-16.53美元,與分析師平均預期的-0.02美元相差甚遠。此次虧損是由于公司采用了新的會計政策,需按市場價格對其持有的大量比特幣進行估值。與此同時,公司仍持續聚焦于資本市場策略以增加其比特幣持有量。該股盤前漲近2%。蘋果(AAPL.US)Q2服務業務收入略低于預期。財報顯示,蘋果第二財季(截至3月底)每股收益爲1.65美元,高于市場預期的1.63美元,營收達954億美元,同樣超出分析師預估的946.6億美元。按産品線來看,iPhone仍是公司最重要的收入來源,當季營收爲468.4億美元,略高于預期的458.4億美元,同比增長近2%。最令市場關注的是服務業務營收略低于預期,爲266.5億美元,雖同比增長11.65%,但低于去年同期的14.2%的增速,也低于市場預期的267億美元。該股盤前跌超3%。重要經濟數據和事件預告北京時間20:30美國4月非農就業人口變動季調後(萬)、美國4月平均每小時工資年率(%)、美國4月私營企業非農就業人數變動(萬)、美國4月勞動參與率(%)、美國4月制造業就業人口變動季調後(萬)、美國4月失業率(%)北京時間22:00美國3月耐用品訂單月率修正值(%)、美國3月工廠訂單月率(%)

    2025-05-02 20:12:59
    美股前瞻 | 叁大股指期貨齊漲,非農數據重磅來襲
  5. 美股異動 | 業績勉強超預期且關稅將導致成本增9億美元 蘋果(AAPL.US)盤前跌近3%

    周五,蘋果(AAPL.US)盤前跌近3%,報207.86美元。消息面上,該公司周四盤後公布財報顯示,第二財季EPS爲1.65美元,略高于分析師預期的1.62美元;營收953.6億美元,分析師預期945.9億美元;大中華區營收160.0億美元,分析師預期168.3億美元。蘋果公司董事會授權回購不超過1000億美元股票,並提高派息。盡管該公司業績稍稍超出分析師預期,但該公司表示關稅將導致該公司第叁財季成本增加9億美元,預期第叁財季營收同比增幅爲0%-10%區間的下半段。蘋果CEO庫克表示,關稅對蘋果第二財季影響有限,當下不會宣布漲價。另外,盡管蘋果大中華區銷售不及預期,但剔除彙率逆風因素之後,蘋果在中國市場的業績大體持平。

    2025-05-02 16:26:12
    美股異動 | 業績勉強超預期且關稅將導致成本增9億美元 蘋果(AAPL.US)盤前跌近3%
  6. 隔夜美股 | 標普500指數接近收複“解放日”以來所有跌幅 比特幣再次進逼10萬美元大關

    周四,叁大指數收高,道指與標普500指數均連續第八個交易日上漲。受到微軟(MSFT.US)與Meta(META.US)強勁財報推動,科技股普遍上揚。美國海關和邊境保護局當地時間5月1日證實,加拿大和墨西哥制造的汽車零部件屬于《美加墨協議(USMCA)》的一部分,將免于25%的關稅,該關稅將于5月3日生效。【美股】截至收盤,道指漲83.60點,漲幅爲0.21%,報40752.96點;納指漲264.40點,漲幅爲1.52%,報17710.74點;標普500指數漲35.08點,漲幅爲0.63%,報5604.14點。截止周四收盤,標普500指數已接近收複特朗普4月初宣布“解放日”關稅後的跌幅。【外彙】美元指數1日上漲。衡量美元對六種主要貨幣的美元指數當天上漲0.78%,在彙市尾市收于100.246。截至紐約彙市尾市,1歐元兌換1.1286美元,低于前一交易日的1.1348美元;1英鎊兌換1.3278美元,低于前一交易日的1.3339美元。1美元兌換145.68日元,高于前一交易日的142.77日元;1美元兌換0.8316瑞士法郎,高于前一交易日的0.8229瑞士法郎;1美元兌換1.3848加元,高于前一交易日的1.3785加元;1美元兌換9.7566瑞典克朗,高于前一交易日的9.6559瑞典克朗。【加密貨幣】隨着金融市場風險偏好再度升溫,比特幣再次進逼10萬美元大關。由于特朗普的關稅政策引發股市和數字資産市場暴跌,比特幣最近幾周一直面臨下行壓力。1月20日特朗普第二次就任美國總統當日,比特幣價格創下約10.9萬美元的紀錄新高,之後一度下跌30%。周四比特幣一度上漲3.1%,至97483美元,爲2月21日以來的最高水平。比特幣上次達到10萬美元是在2月7日。許多規模較小的代幣周四漲幅甚至更大,狗狗幣上漲4.8%,以太幣上漲3.3%。【金屬】現貨黃金下跌1.52%,報3238.88美元/盎司,“幾乎”全天處于下跌狀態,大部分時間交投于3240美元下方,北京時間20:02曾跌至3202.04美元,逼近4月14日底部3193.74美元。COMEX黃金期貨下跌2.19%,報3246.90美元/盎司,20:02也曾跌至3209.40美元。【原油】國際油價1日上漲。截至當天收盤,紐約商品交易所6月交貨的輕質原油期貨價格上漲1.03美元,收于每桶59.24美元,漲幅爲1.77%;7月交貨的倫敦布倫特原油期貨價格上漲1.07美元,收于每桶62.13美元,漲幅爲1.75%。【宏觀消息】美國上周申請失業金人數增加超過預期。美國上周初請失業金人數增幅超過預期,可能暗示因關稅而導致的裁員增加。關稅在第一季拖累經濟。由于企業試圖避免特朗普的關稅,大量進口商品,上個季度美國GDP出現了叁年來的首次萎縮。經濟學家預計,激進的貿易政策將導致一波失業浪潮。預計將拖累國內需求的關稅,已經在促使一些企業裁員。聯合包裹周二表示,將裁員2萬人,關閉73家工廠,因亞馬遜快遞量減少。總體而言,企業大多采取觀望態度,保留現有員工,同時對增加員工人數持謹慎態度。美國4月份裁員數量有所下降。美國4月宣布裁員人數減少,但由于關稅帶來的經濟前景不明朗,企業仍不願增加招聘。就業數據公司挑戰者表示,上月計劃裁員人數減少62%,至105,441人。然而,與去年同期相比,裁員人數增加了63%,且裁員人數爲過去五年中最高的四月份數據。“總的來說,公司都把經濟和新技術作爲理由。”挑戰者高級副總裁AndrewChallenger表示,“雇主們在觀望貿易、供應鏈和消費者支出方面的變化,因此招聘速度緩慢,並限制了招聘計劃。”美國制造業4月進一步下滑但好于預期。美國4月制造業進一步萎縮,進口商品關稅令供應鏈承壓,導致投入成本攀升。美國供應管理協會周四表示,其制造業PMI從3月份的49.0降至5個月低點48.7,經濟學家此前預測,PMI將降至48。PMI連續第二個月下降,結束了制造業的短暫複蘇。此前,人們希望特朗普政府放松監管環境,以及美聯儲降息,推動了制造業的複蘇。ISM調查的前瞻性新訂單分項指數在3月跌至45.2後,升至47.2。上月,工廠的生産依然低迷,供應商的交貨表現也有所惡化。該調查的供應商交貨指數從3月份的53.5升至55.2。美國勞工部暫停了拜登時代的零工規定。美國勞工部將不再執行拜登時代的一項規定,該規定使公司更難聘用獨立承包商,目前該部門正在努力取消這項規定。這項公告于5月1日在一份執法指南中發布,標志着撤銷該規定的計劃得以實施,特朗普政府此前已暗示將撤銷該規定,以回應針對該政策的未決訴訟。勞工部稱:“指示機構調查人員不要將2024年規定的分析應用于當前的執法事務。這種方法爲企業和工人在應對現代工作安排時提供了更清晰的思路,同時解決了法律和監管問題。”這項決定對反對該規定的商業團體來說是一個重大勝利。他們敦促政府加快廢除該規定的步伐,認爲該機構在該規定仍然有效的情況下將企業置于困境。英媒:歐盟計劃加購500億歐元美國商品以期解決貿易問題。據英國金融時報報道,歐盟首席談判代表表示,布魯塞爾方面希望增加500億歐元的美國商品采購量,以解決貿易關系中的“問題”,並補充稱,歐盟在達成協議方面正在取得“一定進展”。不過歐盟貿易專員謝夫喬維奇表示,歐盟不會接受美國對其商品繼續征收10%關稅作爲貿易談判的公平解決方案。謝夫喬維奇表示,自特朗普政府實施關稅以來,美國和歐盟通過多輪面對面和電話談判取得了進展。他補充說,“他的目標”仍然是與白宮達成一項“平衡和公平”的協議。他表示,隨着雙方達成購買更多美國天然氣和農産品的協議,這一問題可能會迅速解決。但他警告稱,要達成一項“對我們的成員國和歐洲議會來說顯然是好的、可接受的”協議,將“非常困難”。【個股消息】亞馬遜(AMZN.US)的雲業務收入連續第叁個季度不及預期。亞馬遜雲業務在第一季度的增長速度連續第叁個季度低于預期。亞馬遜網絡服務(AWS)收入增長17%,至292.7億美元,而StreetAccount調查的分析師預計爲294.2億美元。增速較去年第四季度的18.9%有所放緩。AWS是全球最大的雲基礎設施提供商,其收入約占母公司總收入的19%。其最大競爭對手微軟周叁公布了第一季度Azure雲業務的增長和指引,超出了市場預期。排名第叁的雲計算供應商谷歌上周的營收略低于市場普遍預期。蘋果(AAPL.US)營收超過華爾街預期,但服務部門令人失望。蘋果公司周四公布的第二財季營收超出了華爾街的預期,但該公司備受關注的服務部門的表現遜于預期。蘋果(AAPL.O)2025財年Q2營收953.6億美元,而LSEG預計爲946.6億美元。iPhone營收468.4億美元,StreetAccount預估爲458.4億美元;Mac營收79.5億美元,StreetAccount預估爲77.7億美元;iPad營收64億美元,StreetAccount預估爲62億美元。可穿戴設備、家庭和配件收入75.2億美元,StreetAccount預估爲79.5億美元。而服務收入爲266.5億美元,StreetAccount預估爲267億美元。蘋果的服務部門包括iCloud訂閱、AppleMusic和AppleTV+等服務、保修和搜索許可協議帶來的收入。蘋果(AAPL.O)盤後跌超2%。外媒:微軟(MSFT.US)准備托管馬斯克旗下的GrokAI模型。據外媒報道,一位熟悉微軟計劃的可靠消息人士透露,微軟一直在指示其人工智能基礎設施的工程師做好托管馬斯克的GrokAI模型的准備。最近幾周,微軟一直在與xAI討論托管Grok模型,並通過Azure雲服務提供給客戶和微軟自己的産品團隊。此舉可能會在內部引起爭議,並進一步激化與微軟合作夥伴OpenAI的緊張關系。據悉,如果交易繼續進行,Grok將在微軟的人工智能開發平台AzureAIFoundry上可用,該平台可讓開發人員訪問人工智能服務、工具和預建模型,以構建人工智能應用程序和代理。這將使開發者能夠接入Grok並在自己的應用程序中使用它,微軟也有可能在自己的應用程序和服務中使用該人工智能模型。

    2025-05-02 07:00:00
    隔夜美股 | 標普500指數接近收複“解放日”以來所有跌幅 比特幣再次進逼10萬美元大關
  7. 美股異動 | FDA擬要求新疫苗必須做安慰劑對照測試 疫苗板塊逆市走低

    周四,疫苗板塊逆市走低,截至發稿,葛蘭素史克(GSK.US)跌超1.9%,賽諾菲(SNY.US)跌近1%,默沙東(MRK.US)跌超1.2%,阿斯利康(AZN.US)跌1.7%,輝瑞(PFE.US)跌超1.5%,BioNTech(BNTX.US)跌超2.5%,Moderna(MRNA.US)跌超3.7%,諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)跌超3%。消息面上,據多家美國媒體周叁晚間援引衛生與公衆服務部(HHS)消息報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)正計劃要求所有新疫苗在獲批前必須進行安慰劑對照臨床試驗。這項新政策標志着美國疫苗審批機制的一次重大轉變。根據外媒最早披露的消息,該新規意味着未來新疫苗在進行安全性測試並申請上市許可前,必須在臨床試驗中引入對照組,即讓部分受試者注射無效成分如生理鹽水,以與接受真實疫苗者進行對比評估。一位HHS發言人在回應有關衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪針對麻疹疫苗及疫苗政策的評論時表示:“所有新疫苗將必須通過安慰劑對照試驗進行安全性測試,這與以往的做法截然不同。”不過,HHS並未明確說明這項政策將如何具體執行,也未透露將適用于哪些種類的疫苗。目前對于“新疫苗”的定義仍存在不確定性。根據報道,這項政策預計不會適用于流感疫苗。HHS指出,流感疫苗已被使用和驗證超過80年,其成分每年調整以應對變異的病毒株,具有成熟的安全記錄,因此可能不在本次政策覆蓋範圍內。在被問及是否會對已完成安全性研究的疫苗重新審查時,HHS的回應主要集中在新冠疫苗上,對其他類型疫苗則未予置評。

    2025-05-01 23:23:41
    美股異動 | FDA擬要求新疫苗必須做安慰劑對照測試 疫苗板塊逆市走低
  8. 美股異動 | 現貨黃金跌超1.8% 黃金板塊集體走低

    周四,黃金板塊走低,截至發稿,金田(GFI.US)跌超3.7%,皇家黃金(RGLD.US)跌超1.8%,巴裏克黃金(GOLD.US)跌超2.6%,哈莫尼黃金(HMY.US)跌超5%。現貨黃金跌超1.8%,現報3227.3美元。

    2025-05-01 22:08:51
    美股異動 | 現貨黃金跌超1.8% 黃金板塊集體走低
  9. 美股異動 | 西維斯健康(CVS.US)擬退出奧巴馬醫保業務 業績與減重藥合作提振股價

    周四,美國醫療健康巨頭西維斯健康(CVS.US)股價走高,截至發稿,該股漲超7%,報71.56美元。該公司宣布將于2026年退出個人健康保險市場,也就是“奧巴馬醫保”計劃(ACA個體醫保市場)。CVS表示,其保險子公司Aetna將在2026年全面終止在ACA市場的運營。Aetna于2018年被CVS以780億美元收購。公司指出,退出的主要原因是該業務板塊在2025年保險年度預計將面臨虧損,本季度在個體醫保産品線上計提了4.48億美元的保費虧損准備金。盡管如此,CVS健康保險業務一季度的表現仍有亮點。該業務所在的“健康福利”板塊收入同比增長約8%,達348億美元,高于市場預期的332億美元。其中,受益于Medicare醫保計劃表現超出預期,該板塊的醫療賠付率從去年同期的90.4%降至87.3%,顯示盈利能力改善。在藥房和消費者健康板塊,CVS的表現同樣強勁。該板塊季度收入達到319億美元,同比增長約11%,高于市場預期。公司在季度內共處理了約4.355億份處方訂單,同比增長4.3%。CVS的健康服務部門,其中包括CVS旗下的藥房福利管理公司CVSCaremark,也實現了435億美元的收入,同比增長約8%。這主要得益于藥品組合優化及品牌藥價格上漲等因素,整體收入同樣高于華爾街預期。值得一提的是,CVSCaremark本季度還宣布與丹麥制藥巨頭諾和諾德(NVO.US)建立合作關系,提升其熱門減重藥物Wegovy在美的可及性。在體重管理市場上,諾和諾德的Wegovy與禮來(LLY.US)的Zepbound形成競爭。CVS表示,將自7月1日起在其醫保計劃中優先選擇Wegovy作爲減重藥物,爲會員提供更多使用便利。整體來看,該公司季度實現總營收946億美元,超出市場預期12億美元;調整後每股收益同比大增約72%,達2.25美元,較市場預期高出0.58美元。鑒于各業務板塊表現優異,公司將2025年全年調整後每股收益指引上調至6.00至6.20美元,高于此前預測的5.75至6.00美元,也高于市場普遍預期的5.91美元。

    2025-05-01 21:57:34
    美股異動 |  西維斯健康(CVS.US)擬退出奧巴馬醫保業務 業績與減重藥合作提振股價
  10. 霧麻科技(ISPR.US)推動霧化産品安全與合規發展 首度向FDA提交區塊鏈驅動的年齡驗證系統PMTA申請

    霧麻科技(IspireTechnologyInc.ISPR.US)今日宣布其旗下合資公司IKETechLLC已正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交藍牙低功耗(BLE)芯片系統的預上市煙草産品申請(PMTA)及煙草産品主檔案(TPMF)。“霧麻科技不僅將從該組件的商業銷售中受益,還擁有將該技術集成至自身設備中的權利——這將進一步鞏固我們在合規創新方面的領導地位,並爲公司解鎖新的營收增長機會。”霧麻科技聯席首席執行官MichaelWang表示道。此次提交申請具有曆史性意義:這是業內首次針對獨立、可互操作、區塊鏈支持的年齡驗證組件的完整PMTA申請。該組件設計可廣泛集成于所有霧化尼古丁輸送設備(ENDS)中。與傳統的一次性購買年齡驗證機制不同,IKE平台實現設備使用端的持續、實時驗證,從而在防止未成年人使用方面提供前所未有的安全保障。IKE已正式請求FDA加速審查,強調該系統在提升公共健康方面的巨大潛力。“霧麻科技不僅將從該組件的商業銷售中受益,還擁有將該技術集成至自身設備中的權利——這將進一步鞏固我們在合規創新方面的領導地位,並爲公司解鎖新的營收增長機會。”霧麻科技聯席首席執行官MichaelWang表示道。“這一申請不僅是霧化行業的重要時刻,也彰顯了我們通過技術創新引領行業的使命。借助FDA授權的可互操作年齡驗證技術,我們正在重新定義霧化安全標准,開辟全球監管新通道,並爲霧麻科技及整個ENDS市場創造經濟價值。”該IKEBLE芯片采用區塊鏈技術驅動,是一套安全、互通、基于終端使用的身份與年齡驗證系統,旨在防止未授權人員使用霧化設備。在此次PMTA申請所附的人因驗證多中心研究中,該技術表現如下:100%有效阻止未成年用戶激活設備;100%人口統計信息驗證准確;用戶操作錯誤率低于1%,顯示對成年人用戶的非常易用;91%的用戶表示該App應用程序界面簡潔、功能易用。“我們不僅是在打造技術,更是在構建信任。”IKETech總裁JohnPatterson表示。“我們的目標是打造一套可互操作、並獲得FDA授權的行業標准,既將青少年安全放在首位,同時確保成年人能夠使用風險較低的替代品。”PMTA申請還包括發布臨床研究方案供同行審閱的計劃,進一步體現霧麻科技對透明度和科研嚴謹性的承諾。通過建立青少年保護與設備安全的新標准,該項技術有潛力成爲擴展口味産品監管路徑的重要助力——從而在保護青少年的同時,爲成年用戶提供更多替代選擇。“借由此次申請,霧麻科技與IKETech正在共同構建更智能、更優質的霧化未來。”Wang補充道,“我們非常自豪能夠參與制定符合成最高公共健康標准的解決方案,同時也爲我們的合作夥伴、客戶與股東開辟了全球監管與商業化的新機遇。”此次申請建立在2024年第四季度與FDA舉行的pre-PMTA會議基礎之上。監管機構會上確認其願意評估基于組件的PMTA申請,並鼓勵在軟件與數據隱私方面引入跨部門指導。

    2025-05-01 20:40:59
    霧麻科技(ISPR.US)推動霧化産品安全與合規發展 首度向FDA提交區塊鏈驅動的年齡驗證系統PMTA申請