輝瑞

智通財經APP獲悉，2月3日，輝瑞(PFE.US)宣佈，其超長效注射用GLP-1受體激動劑(RA)PF'3944(MET-097i)在2b期VESPER-3研究中取得積極頂線結果。該研究針對肥胖或超重、不合並2型糖尿病的成人患者，評估每月一次維持給藥方案。

PF'3944是一款超長效、完全偏向性的GLP-1受體激動劑，是輝瑞通過近期收購Metsera所獲得的管線，具有每月注射1次的給藥潛力。目前正被開發爲每週(QW)單藥治療及每月治療方案，並探索與多種肽類藥物聯合應用，包括胰澱素類似物PF-08653945(PF'3945；MET-233i)以及葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)激動劑PF-08654696(MET-034i)。

結果顯示，治療第28周，第1組和第3組患者的體重分別較安慰劑組降低了10%和12.3%。這些數據表明，在改爲每月1次用藥後，患者的體重下降穩健且持續，第28周時仍未見平臺期，預計到第64周之前體重仍會持續下降。

在第28週期間，PF'3944也保持了良好且有利的安全性特徵，與GLP-1RA類藥物的特徵一致。觀察到的胃腸道治療期間不良事件(TEAEs)以輕度或中度爲主，所有劑量組中僅有1例嚴重噁心或嘔吐，無嚴重腹瀉。在第1和第3組中，每週階段有5例患者因不良事件(AEs)停止治療，5例患者在月度階段因AEs停止治療。安慰劑組中沒有因AEs而中止治療的情況。

在近期收購Metsera並與YaoPharma達成全球獨家合作與許可協議後，輝瑞目前已建立多樣化的臨牀階段肥胖候選藥物管線，涵蓋靶向GLP-1受體的注射劑與口服藥物，以及GIPR激動劑與拮抗劑，以及胰澱素類似物。輝瑞計劃推進大規模肥胖開發項目，預計在2026年啓動20項以上臨牀試驗。其中包括PF'3944的10項3期研究：已啓動的3期關鍵性VESPER-4研究，評估每週一次PF'3944用於無2型糖尿病的肥胖或超重人羣；計劃開展的3期VESPER-5研究，評估每週一次PF'3944用於合併2型糖尿病的肥胖或超重人羣；計劃開展的3期VESPER-6研究，評估每月一次PF'3944用於肥胖或超重人羣；以及至少7項其他計劃中的3期研究，旨在覆蓋合併症並提高患者治療選擇與可及性。