禮來制藥

智通財經APP獲悉，1月20日，禮來(LLY.US)宣佈FDA已授予sofetabart mipitecan(LY4170156)突破性療法資格，用於治療既往接受過貝伐珠單抗治療、且符合用藥條件的患者在接受過索米妥昔單抗治療後的成人鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。LY4170156是Mablink Bioscience(已被禮來收購)開發的一款FRα ADC藥物，採用自主研發的連接子技術，搭載依沙替康作爲有效載荷，DAR值爲8。

FDA此次授予突破性療法認定是基於LY4170156的Ia/b期研究的積極初步數據。研究結果顯示，該藥物在各劑量水平下均能產生療效，且不受患者FRα表達水平的限制，即便是既往接受索米妥昔單抗治療後疾病進展的患者，也能從中獲益。初步數據還表明，該藥物具有良好的耐受性，間質性肺病、周圍神經病變、脫髮等不良反應發生率較低，且未觀察到顯著的眼部毒性。