山东新华制药股份(00719)：人工牛黄甲硝唑胶囊获得《药品补充申请批准通知书》

山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。

2026年3月，新华制药向国家药品监督管理局递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，近日获得药品补充申请批准通知书，审评结论为：本品持有人转让申请符合药品上市后变更管理的有关要求，批准本品上市许可持有人变更。

本品适用于急性智齿冠周炎，局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构人工牛黄甲硝唑胶囊销售额约为人民币5.79亿元。